Kıdemli Kalite Sistemleri Uzmanı - Bosb

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

VEM İLAÇ; Yaşam kalitesini yükseltmek için kaliteli ve ileri teknoloji gerektiren ilaçları Türk Tıbbının ve Uluslararası İlaç Pazarının hizmetine sunmayı amaç edinmiştir.

Vem İlaç; Göğüs Hastalıkları, Pediatri, Allerji-Immünoloji, Nefroloji, Diyaliz, Gastroenteroloji, Dermatoloji, Ortopedi, Fizik Tedavi, Kardiyoloji, Anestezi, Yoğun Bakım, Akut ürünleri gibi birçok alanda Türkiye genelinde faaliyet göstermekte olup, satış hacmine bakmaksızın çok önemli sağlık sorunlarının tedavilerinde olmazsa olmaz ilaçları tespit ederek bu alandaki ihtiyaçları da karşılamaya çalışmaktadır.

İstikrarla ve hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, aşağıdaki niteliklere sahip;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya ilgili Fen/Mühendislik Fakültesi bölümlerinden mezun,

• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 5 yıl tecrübesi bulunan,

• Güncel GMP kılavuzlarına ve validasyon gerekliliklerine hakim,

• Sağlık Bakanlığı denetimlerine aktif katılım göstermiş, 

• Tercihen iç denetçi ve eğitimcinin eğitimi sertifikası bulunan,

• Tercihen validasyon/kalifikasyon süreçlerine hakim,

• Tercihen tüm kalite güvence süreçlerine (sapma, değişiklik kontrol, düzeltici/önleyici faaliyetler, dokümantasyon, serbest bırakma vb.) hakim, 

• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (konuşma & yazma),

• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, tercihen SAP kullanmış,

• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

• Lüleburgaz, Çorlu, Çerkezköy bölgesinde ikamet eden.

İŞ TANIMI

• İlgili bölümler ile Ekipman, Sistem, Bina Risk (HLRA, FRA,) değerlendirmelerine katılacak,

• Kalite Risk değerlendirmelerine katılacak (FMEA, PHA çalışmaları)

• Alan Devreye Alma süreçlerinde Devreye Alma Takımı çalışmalarına katılacak (Oda İhtiyaçları ve BMS Tablolarının, Alan Devreye Alma dokümantasyon oluşturulması)

• Tesiste kurulumu yapılacak ekipmanların kalifikasyon çalışmalarına katılıp, dokümanların kontrolünü sağlayacak (DQ, IQ, OQ, PQ)

• Prosedür ve Talimat hazırlayıp, güncelleyecek ve güncelliğini takip edecek,

• Bölümlerden gelen URS lerin kontrolünü sağlayacak,

• Alanlara ait Lay-out kontrol ederek güncelliğini takip edecek,

• Bölümlerin talepleri ile değişikliklerin değerlendirilmesi ve ilgili değişikliklerin sistem üzerinden açılmasını sağlayacak, 

• Sapma ve uygunsuzlukları kayıt altına alarak ilgili DÖF takibini sağlayacak,

• Çalışanlara belirli periyotlarla ilgili eğitimleri (SOP, Talimat, GMP Eğitimi) verip takibini (planlı, plansız eğitimler) yapacak,

• İç denetimlere katılacak, 

• Tesisin üretim yeri izin belgesi için gerekli Sağlık Bakanlığı denetimlerine hazırlanmasında aktif rol alacak,

Büyükkarıştıran Organize Sanayi Bölgesinde yeni açılacak olan Üretim Tesisimiz'de  görevlendirilmek üzere Kalite Güvence Departmanına bağlı  "Kıdemli Kalite Sistemleri Uzmanı’’ aramaktayız.