Üretim Müdürü (İlaç)

HUMAN KAPİTAL İNSAN KAYNAKLARI VE DAN.HİZ.LTD.ŞTİ

İlaç sektöründe faaliyet gösteren, kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında istihdam edilmek üzere ‘’ÜRETİM MÜDÜRÜ‘’ aranmaktadır.

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya veya Eczacılık bölümlerinden mezun olmak
• Tercihen İyi derecede İngilizce bilen
• MS Word ve Excel programlarını iyi düzeyde kullanabilen, 
• Tercihen SAP, Netsis ERP, Q-Mex Doküman Yönetim Sistemi konusunda bilgi sahibi
• İlaç sektöründe üretim alanında en az 10 yıl deneyimli olan, yönetsel yetkinliğe sahip olmak
• Pozisyondan Beklentiler: Steril Üretim, Liyofilizasyon ve ambalaj proseslerini C-GMP ve iş güvenliği kuralları çerçevesinde yönetmek
• İletişimi kuvvetli, ilişkilerin yönetiminde başarılı, enerjik, iş konusunda takipçi, alternatif çözümler üreten, raporlama becerileri gelişmiş,
• Askerlik görevini tamamlamış olmak (erkek adaylar için) 

Tüm adayların Çorlu, Ergene, Muratlı, Tekirdağ Merkez, Çerkezköy, Kapaklı İstanbul Avr. (Beylikdüzü, Büyükçekmece, Küçükçekmece, Halkalı, Avcılar, Silivri) bölgesinde ikamet etmesi veya edebilecek durumda olması gerekmektedir. 

İŞ TANIMI:

1.    Ürün reçeteleri, ambalaj, yarı mamul ve bitmiş ürün spesifikasyonlarını, proses parametrelerini, proses validasyon protokollerini inceleyerek üretim personelini bilgilendirmek ve yönlendirmek, 

2.    Üründen ürüne geçişlerde ve seri aralarında, herhangi bir proses başlamadan önce, ilgili prosedürler ve standart çalışma talimatları uyarınca tesis, ekipman ve alan temizliği yaptırmak; başlayacak işlem için gerekli olmayan herhangi bir başlangıç maddesi, ürün, ürün kalıntısı veya yürütülmekte olan işte gerekli olmayan dokümanlardan arındırılmasını sağlamak; temizlik validasyonlarını yaptırmak,

3.    Teknik Hizmetler Müdürlüğü ile koordinasyon kurarak, elektrik, ısı, HVAC, gaz, su, buhar ve benzeri ihtiyaçların proses gereklerine uygun nitelikte, zamanında ve aksaksız karşılanması için gerekli takip ve kontrolleri yapmak,

4.    Üretim birimlerindeki tesis ve ekipmanın kalifikasyonlarını yaptırmak, üretime rutin geçmeden önce proses validasyonlarını yaptırmak

5.    Üretim plan ve programlarını iş emirlerini kontrol etmek; üretim için gerekli hazırlıkların tamamlanmasını sağlamak; iş gücü planlarını yapmak

6.    Üretim planlarında sapmalar öncesi gerekli önlemleri almak

7.    Farmakolojik Ar-Ge ve Kalite Kontrol Müdürlüğü ile yakın iş birliği ve koordinasyon kurarak, her bir tıbbi ürün serisinin yürürlükteki yasalara, yönetmeliklere, güncel Euro GMP ve TİTCK İİU gerekliliklerine, referans alınan diğer ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak ve ruhsat dosyası gereklilikleri uyarınca üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlamak,

8.    Yıllık ürün değerlendirmelerine katılmak; kalite risk yönetimi yaklaşımıyla trendleri incelemek; tesis, ekipman ve prosesten kaynaklanabilecek olumsuz eğilimleri düzeltici ve önleyici, olumlu trendleri geliştirici önlemler almak;

Başvurular gizli olarak değerlendirilecek ve geri bildirim yapılacaktır. 

HUMAN KAPİTAL Türkiye İş Kurumu'nun 28.06.2019 tarih 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet gösteren özel istihdam bürosudur. İş arayanlardan ücret alınması yasaktır.