Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı (Yurtdışı Pazarlar)

Centurion İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

• Üniversitelerin Eczacılık /Kimya Mühendisliği/ Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma Departmanı’nda en az 2-3 yıl deneyimli,
• Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuat ve uygulamalara hakim,
• Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Ofis programlarına hakim,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

• İhracat başvuru dosyalarının hazırlanması,

• İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması  ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması,
• İlgili mevzuatlar doğrultusunda GMP denetim başvurularının hazırlanması,
• İthal, İmal Ruhsat başvuru dosyalarının, varyasyon başvurularının, analiz başvuruları ve Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması,
• Ruhsatlı/ruhsatsız ürünlerin varyasyon başvurularını yapmak ve takip edilmesi,
• Kısa Ürün Bilgileri, Kullanma Talimatı güncellemelerinin yapılması,
• Ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
• Bakanlık yazışmalarının iç paydaşlar ile zamanında paylaşılmasını ve Bakanlık başvurularının zamanında yapılmasının sağlanması,
• Yurt dışı GMP başvuru dosyalarını hazırlamak, Bakanlık başvurularını ve takibinin yapılması,
• TİTCK tarafından yayınlanan sirküler/duyuruları takip etmek ve gerekli aksiyonların alınması,
• Departman ile ilgili yazışma ve dokümanların arşivlenmesi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili uluslararası yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• Sorumluluğunda olan ürünlerle ilgili tüm ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi ve ruhsatlandırma süreçlerinin takip edilmesinden sorumlu olacaktır.